EndoZyme® II Recombinant Factor C (rFC) Assay

** Seit 1. Juli 2016 ist die auf rekombinanten Faktor C-basierte Endotoxin-Tests zugelassene alternative Methoden zum konventionellen LAL laut Kapitel 5.1.10 des Europäischen Arzneibuches **

EndoZyme® II, seit Mai 2017 erhältlich, ist die neue Generation des EndoZyme®-Tests - ein Endpunkt-Fluoreszenz-Mikrotiterplattentest für den quantitativen in vitro Nachweis von Endotoxin in Arzneimitteln, biologischen Stoffen und Medizinprodukten.

Die hohe Endotoxin-Spezifizität des EndoZyme® II-Tests ermöglicht die Eliminierung aller falsch-positiven und verzerrten Ergebnisse durch ß-Glukane im LAL-Test. Die einfache Handhabung und sehr hohe Chargengleichheit tragen dazu bei, EndoZyme® II als zukunftsweisende rekombinante LAL-Alternative zu verankern. Bei der Herstellung von EndoZyme® II wird komplett auf das Blut von Pfeilschwanzkrebsen verzichtet.  

Als homogener Test ohne Festphase eignet sich EndoZyme® II besonders für unkritische Proben und Puffer. Im Fall einer komplexen Probenmatrix wird die ELISA-basierte Methode EndoLISA® empfohlen.

Im Kit sind alle für die Testdurchführung benötigten Reagenzien enthalten:

EndoZyme II Recombinant Factor C Endotoxin Detection Assay

EndoZyme® II, Artikelnr. 890030 (192 Tests)

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Beinhaltet: Enzym (rekombinanter Faktor C), Substrat, Endotoxin Standard, Wasser (Endotoxin-frei), Assay-Puffer, Assay-Platten (2 x 96 Wells).

Spezifikationen und Vorteile:

  • Hochsensitiver rFC Endotoxin Test mit einem Messbereich von 0,005 - 50 EU/ml
  • Keine falsch-positive Glukan-Reaktion dank Endotoxin-spezifischer rekombinanter Technologie
  • Robuste Untersuchungsmethode mit chargenübergreifender Reproduzierbarkeit
  • Alle benötigten Reagenzien im Kit enthalten
  • Ohne tierische Bestandteile, für den Schutz der schwindenden Pfeilschwanzkrebsbestände

Zusätzlich benötigtes Material:

  • Fluoreszenz-Messgerät für Mikrotiterplatten
  • Plattenschüttler/Vortexmischer
  • Endotoxinfreies Labormaterial wie Reagenzgefäße aus Glas und Pipettenspitzen